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基石药业普吉华进入年中国肿瘤整合诊治指南
4月25日,基石药业宣布,旗下选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》,推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌(DTC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及未分化癌(ATC)患者。《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》由中国抗癌协会(CACA)理事长樊代明院士为总主编,涵盖52种肿瘤,是继美国NCCN和欧洲ESMO等国际指南之后,聚焦中国人群特征及诊疗防控特色,兼顾医疗可及性,体现整合思维,是兼具中国特点和国际视野,更加适合中国人群的肿瘤指南规范体系。普吉华作为中国目前唯一获批的RET抑制剂,年3月首次在中国获批,被指南同时推荐用于治疗RET突变阳性有症状的或进展的持续/复发或转移性MTC、RET融合阳性的临床进展性DTC以及ATC患者。
信达生物达伯舒被纳入四大版CSCO指南
中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会在线上召开,新版CSCO系列指南发布。以信迪利单抗为基础的一线免疫联合疗法成功纳入版《CSCO胃癌诊疗指南》《CSCO食管癌诊疗指南》《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的推荐。连同之前已经纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的一线治疗推荐,国家一类创新药信迪利单抗实现五大瘤种一线治疗均纳入CSCO指南的突破。信迪利单抗是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物,年12月首次在中国获批,成为年唯一进入国家医保目录的PD-1单抗。至今已有4项适应证获批并被纳入国家医保目录,另外有3项适应证已向国家药监局提交上市申请。
思路迪药业恩维达被纳入3部CSCO指南
思路迪药业宣布,恩维达(恩沃利单抗注射液)已被3部CSCO新版指南加入更新推荐:①CSCO胃癌诊疗指南版》(Ⅰ级推荐,2A类证据);②《CSCO结直肠癌诊疗指南版》(Ⅱ级推荐,2A类证据);③《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南版》(I级推荐,2A类证据)。恩维达(恩沃利单抗)是全球首个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物,也是中国首个泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。恩维达由康宁杰瑞自主研发,年起与思路迪医药共同开发,年3月30日,康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作,康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量,思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。