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年费用10万美元的晚期肺癌免疫疗法效果 [复制链接]

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在免疫疗法药物Opdivo(nivolumab)的首批临床试验之一开始7年多之后,美国约翰.霍普金斯大学基梅尔癌症中心的科研人员报告说,服用这种药物的晚期经治非小细胞肺癌患者的5年生存率估计是16%,总生存中位时间为9.9个月,至少随访58个月,结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。

相比之下,这类晚期肺癌患者的历史生存率是1%~4%,详见下图。

可以说,nivolumab使晚期肺癌患者克服了标准的生存率困境,其5年生存率已经和所有期别的肺癌5年整体生存率接近,见下图。

自试验年开始以来从共计名患者中间搜集的随访信息中整理出的试验数据的概要,并在美国癌症研究协会年会上报告(摘要#CT)。

根据对名患晚期非小细胞肺癌的患者的数据分析结果,16人至少存活了58个月(将近5年),这些患者在美国全国超过11个医院接受了治疗,包括约翰.医院。16人中的12人没有接受进一步的治疗,并且在年11月这些数据得到分析的时候没有表现出疾病恶化的证据。另外4人接受了进一步的化疗或加入了其他临床试验。这16人中的9人是男性。

如今,我们需要弄清楚如何让更多患者对免疫疗法有反应,方法是探索把免疫疗法药物和其他疗法药物联合起来。

很明显,克服了生存率的困难的患者在某些方面确实是在生物上具有独特性,如今的目标是发现免疫疗法究竟如何牵制了他们的疾病。

研究人员估计这16%接受nivolumab治疗的非小细胞肺癌患者的生存期将会超过5年。通常,只有1%到4%的患晚期非小细胞肺癌的患者能存活5年。

迄今为止,研究团队尚不能识别出这些患者共有的可能与长期存活有联系的特定基因或蛋白质。

年美国《临床肿瘤学杂志》(JournalofClinicalOncology)发表了这组名患者的一些首批数据。

当时,这组患者报告服用nivolumab的副作用包括疲劳、甲状腺问题、肺部炎症、皮疹和胃肠问题。3名患者死于肺部炎症。

参与该研究的患者每两周获得一次nivolumab,持续了至多2年时间。研究者表示,确定哪些患者需要持续的治疗、哪些患者不需要,将让每个患者更迅速地获得最佳治疗,还将为不能从这种昂贵的药物中受益的患者带来节省开支的机会,这种药物治疗可能每年要花费超过10万美元。

关于nivolumab

nivolumab是一种程序化死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使nivolumab已成为多种肿瘤类型的重要治疗选择。

年7月,nivolumab成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前nivolumab已在超过60个地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准的nivolumab适应症

Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAFV突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤。

Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAFV野生型不可切除性或转移性黑色素瘤。

Nivolumab联合Ipilimumab适用于不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

Nivolumab可用于含铂化疗方案治疗中或治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

Nivolumab可用于曾使用抗血管生成药物的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。

Nivolumab可用于自体造血干细胞移植(HSCT)及移植后,用brntuximabvdotin治疗复发或病情有进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。

Nivolumab可用于含铂化疗期间或化疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者的治疗。

Nivolumab可用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。

资料来源:

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