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年8月16日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证（国械注准3401165）。该试剂盒为国内首个用于术前甲状腺结节良恶性判断的产品，成功填补了甲状腺结节术前诊断产品的空白，睿璟生物已成为国内甲状腺癌细分赛道分子诊断解决方案的领跑者。
图1
国家药品监督管理局