全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）主办的“亮·检验-首届体外诊断青年企业家论坛”于年3月18日在重庆隆重举行。本届论坛以“创新·未来·合作”为主题，现场气氛热烈，座无虚席。江西乐成生物医药有限公司余跃飞博士带来了《甲状腺癌早中期快速诊断试剂盒的产业化》的项目路演。
余跃飞博士首先介绍了甲状腺癌的研发背景：为什么要选这个研发项目呢？第一，它的高发性，10年来它的发病率增长了近5倍。女性比男性多些，其比例是3：1，甲状腺癌尤其好发于中青年女性，近20年来我国癌症谱中女性恶性肿瘤是上升速度最快的肿瘤。如今在一、二线城市的女性群体中，该病发病率基本位列三甲，有的甚至已跃居榜首。第二，甲状腺癌在诊断上有的时候会存在误诊，临床上甲状腺良性和恶性肿瘤往往仅表现为甲状腺结节，因此常把甲状腺肿瘤与甲状腺结节相互混淆。目前，甲状腺结节的良恶鉴别主要依靠穿刺活检，但是这样给患者带来了许多痛苦和不便。所以有必要研发一个甲状腺体外诊断来解决这个问题。
目前来说甲状腺在体外诊断行业是个空白，有了乐成试剂盒我们可以早期在实验室通过抽血做检测就能把它诊断出来。乐成生物将利用新发现的肿瘤标志物，开发出一种早中期分化型甲状腺癌专用快速诊断试剂盒。近几年该团队在美国一直从事新肿瘤标志物的研发工作，已从众多的肿瘤标记物中，通过各种不同的排列组合及组织芯片技术，筛选出全新高效的甲状腺癌诊断试剂盒，已完成研发工作并实现其产业化。新的肿瘤标记物分别是半乳糖凝集素-3（Galectin-3）、人骨髓内皮细胞标记物（HBME-1）及选择素(Selectin)。以上3个标志物组成了诊断试剂盒，这说明乐成的研发是比较成熟的，为了证明其准确性，前期以大量的科学实验作为铺垫。
以上实验表明与现有技术相比，乐成试剂盒能更准确全面的检测甲状腺癌，能够更好的判断颈部肿块的良恶性，具有灵敏度高、准确性强的特点，其灵敏度及特异性均达到90%以上。乐成生物试剂盒的成功开发，将填补该领域的空白，为甲状腺癌的早期快速诊断及筛查找到突破性方法！接着余跃飞博士阐述了项目的3个创新点：①通过筛选首次把人选择素(Selectin)和人骨髓内皮细胞标记物（HBME-1）应用于早期肿瘤诊断，并开发成试剂盒；设计非常新颖。②首次把半乳糖凝集素-3（Galectin-3），人骨髓内皮细胞标记物（HBME-1）及选择素(Selectin)组成配方用于肿瘤普查试剂盒的研发，大大提高了早期肿瘤的检出率，属于模式创新。③在国内外首次开发出甲状腺癌体检筛查专用试剂盒，填补了国内外在该领域的空白。
最后余跃飞博士就此项目的商业模式、竞争优势、市场前景及社会经济效益作了详细而又精彩的分析。他重点指出，甲状腺癌专用快速诊断试剂盒用于恶性肿瘤的诊断及筛查，大大降低恶性肿瘤的死亡率，提高恶性肿瘤患者的生活质量，为社会及患者节省了庞大的检查及治疗开支，必将产生良好的社会效益!并且从根本上打破跨国企业的知识产权壁垒，带动中国肿瘤诊断试剂研发大踏步向前!
路演现场气氛热烈，创新项目路演是亮·检验论坛的一大亮点，我们期待越来越多的体外诊断学科带头人加入亮·检验，共同推进体外诊断行业创新研发、砥砺前行！
编辑：Mary/责编：木霖森、孙旭光
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