slprcatinib(LOXO-),开局即巅峰,一举拿下RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)三个适应症。1
反观,pralstinib(BLU-,普拉替尼),开局仅拿下RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一个适应症。2好在普拉替尼后继发力,终于赶在年尾追上了slprcatinib的三个适应症。
年12月1日,FDA批准了pralstinib(普拉替尼)的新适应症,用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者和RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。3
▲参考资料3
至此,普拉替尼的三个适应症“尘埃落地”,与slprcatinib适应症一模一样(唯一的差别就是普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中有伴随诊断产品ODxTT):
1)RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;
2)RET突变需要系统治疗的12岁及以上的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者;
3)RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上的晚期或转移性甲状腺癌(TC)成人和儿童患者。
下面,简单回顾下两款高选择性RET抑制剂的获批临床数据情况,主要评价指标均为总体缓解率(ORR)及反应持续时间(DOR)。(非HadtoHad研究,不具有可比性,仅供参考)
▲两款RET抑制剂临床ORR及DoR
对于两款高选择性RET抑制剂的临床试验中RET变异检测方法的选择情况进行分析可见:RET变异检测还是建议首选NGS-basd产品(大多数都是NGS方法检测),且组织样本和血液样本均可。
▲两款RET抑制剂临床RET检测方法
其次,对于RET变异的伴随检测,FDA仅批准了一款NGS-CDx产品On