年12月21日，Exelixis公司宣布，多靶点抑制剂卡博替尼（商品名：Cabometyx，英文名：cabozantinib）在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到主要研究终点，显著改善了无进展生存期，提前揭盲！
关于Cabometyx
Cabometyx是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，现已获批用于治疗肾癌（RCC）及肝癌（HCC）；需要了解的是，Cabometyx通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET等信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成，因此达到抗肿瘤效果。
图注：孟加拉碧康仿制版卡博替尼
分化型甲状腺癌
甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型,分化型甲状腺癌（DTC）又可以分类为乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌。
分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%，治疗方法通常为先进行手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但约5%～15%的病例对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命只有3到6年。
临床试验
COSMIC-是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期关键试验，旨在在全球个地点招募约名患者。所以患者以2：1的比例随机分配，每天接受60mg卡博替尼或安慰剂治疗。疾病进展并由BICR确认的对照组患者，允许交叉接受卡博替尼实时治疗。
该试验主要研究终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；次要研究终点包括总生存期、安全性和耐受性、药代动力学、生物标志物、以及与健康相关的生活质量。
患者入组标准：招募患者年龄在16岁以上；经组织学或细胞学证实为分化型甲状腺癌（DTC）；先前接受过至少一种针对DTC靶向药的VEGFR-TKI药物治疗（仑伐替尼或索拉非尼），使用药物最多为两种；ECOG评分为0或1。
试验结果：在中期分析中结果显示，与安慰剂相比，接受Cabometyx治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%，符合第三阶段试验的主要终点！基于这一结果，研究的独立数据监查委员会建议停止入组，并对研究中心和患者提前揭盲。对于该试验的详细临床结果将会提高给医学会议并公布！届时医诺寰球会第一时间向各位公布。
GiselaSchwab表示：“我们很高兴在COSMIC-的早期中期分析中，卡波替尼已证明对分化型甲状腺癌患者的PFS具有临床意义和统计学意义的显着改善，这些患者需要在先前接受过其他抗血管生成方案治疗。”
Cabometyx——肾癌
卡博替尼无论是一线或二线治疗肾癌，在总生存期方面都有良好的优越性。在一项二线治疗肾癌的临床试验中，接受卡博替尼的肾癌患者总生存期高达近22个月，而依维莫司为16.5个月。
接受卡博替尼治疗的肾癌患者不良反应也可接受，为高血压（28%），腹泻（10%），低钠血症（9%），低磷血症（9%），食欲下降（5%）。
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文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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