甲状腺癌

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TUhjnbcbe - 2021/7/4 18:53:00
一、临床试验信息

一项高选择性RET抑制剂BLU-治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的I期研究

登记编号:CTR

试验分期:I期

适应症:甲状腺髓样癌、含有RET融合的非小细胞肺癌和其他含有RET变异的晚期实体肿瘤

药物名称:Blu-

药物类型:化学制品

申办机构:基石药业

随时预约体检,体检通过后,免费体检和免费用药

二、主要入选条件

1未接受过含铂化疗的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

2既往未接受过系统性治疗的晚期甲状腺髓样癌患者。

3既往接受过含铂化疗的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

4携带致癌性RET融合的其他晚期实体肿瘤患者。

5患者必须患有不可切除的肿瘤且有可测量病灶。

6签署知情同意书。

7同意提供肿瘤组织以进行RET状态确认。

三、主要排除标准

1患者所患癌症存在除RET以外的已知的主要驱动基因改变。

2筛选期安全性实验室检查不满足标准。

3患者有具有临床意义的、无法控制的心血管疾病。

4患者伴有症状性的转移性或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤

5患者患有临床症状的间质性肺疾病或间质性肺炎,包括放射性肺炎。

6患者在研究药物首次给药前14天或其5个半衰期内接受过抗癌治疗。

7患者在研究药物首次给药前14天内接受过中性粒细胞生长因子支持治疗。

8患者需要使用禁用药物或草药治疗,且在研究药物给药前至少2周内不能中止该治疗。

9患者在研究药物首次给药前14天内接受过重大外科手术。

10在过去一年内,患者被诊断为或有需要治疗的其他原发性恶性肿瘤。

11患者不愿意或无法依从计划访视、给药计划、实验室检查或其他研究步骤和研究限制。

12患者不愿意按研究药要求避孕。

13妊娠、哺乳期女性。

四、患者权益患者权益说明个人信息将受到绝对的保护

研究药物免费

研究期间相关检查免费

一定的交通补助

医院,全程专家团队跟踪服务

患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究

五、患者报名资料

入院记录

出院记录

影像学报告

病历报告

最近的证明疾病进展的CT报告,最近的实验室检查单

六、研究中心名单

医院(博鳌)

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