VOL.
NO.10
March10,
ThyroidectomywithoutRadioiodineinPatientswithLow-RiskThyroidCancer
低危甲状腺癌患者在甲状腺切除术后不接受放射性碘治疗的研究背景
在接受甲状腺切除术的低危分化型甲状腺癌患者中，术后给予放射性碘（碘-）的获益缺乏证据，其应用存在争议。
方法
在这项前瞻性、随机、3期试验中，我们将接受甲状腺切除术的低危分化型甲状腺癌随机分组，分别在注射重组人促甲状腺激素后接受放射性碘（1.1GBq）清甲治疗（放射性碘组），或者术后不接受放射性碘治疗（非放射性碘组）。主要目的是评估在3年时不发生包括功能性、结构性和生物学异常的复合终点方面，非放射性碘治疗是否不劣于放射性碘治疗。非劣效性定义为未发生事件（包括全身扫描发现需要后续治疗的异常放射性碘摄取病灶[仅在放射性碘组中]、颈部超声检查发现异常或者甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高）的患者百分比的组间差异＜5个百分点。次要终点包括事件的预后因素和分子特征。
结果
在随机分组3年后可以评估的例患者中，在非放射性碘组和放射性碘组中，未发生事件的患者百分比分别为95.6%（95%置信区间[CI]，93.0～97.5）和95.9%（95%CI，93.3～97.7），差异为－0.3个百分点（双侧90%CI，－2.7～2.2），这一结果符合非劣效性标准。8例患者发生结构性或功能性异常事件，23例患者发生25起生物学异常事件。在术后甲状腺激素治疗期间血清甲状腺球蛋白水平＞1ng/mL的患者中，事件发生率较高。在发生事件的患者和未发生事件的患者中，分子改变相似。无治疗相关不良事件报告。
结论
疗效：在名接受甲状腺切除术的低危甲状腺癌患者中，在3年功能性、结构性和生物学事件的发生率方面，不使用放射性碘的后续治疗策略不劣于使用放射性碘的策略。
安全性：没有治疗相关的不良事件或甲状腺相关导致的死亡。
局限性和遗留问题：1、研究结果需要在更长时间的随访中得到证实。2、观察到肿瘤大小14mm的患者发生事件的风险较高。肿瘤大小14毫米是一个没有明确解释的意外发现。
总结
对于接受甲状腺切除术治疗的低风险分化型甲状腺癌患者来说，单独随访而不进行放射性碘治疗，在3年后的事件发生率方面不逊于放射性碘治疗。
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