TQB注射液是一种全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体,注册分类为1类治疗用生物制品。
盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多瘤种,并获得上市许可。
试验概要:适应征:胆道恶性肿瘤PI:周爱萍Sub-I:孙永琨药物:TQB试验分期:III期作用靶点:PD-L1用药方式:静脉注射费用情况:免费
主要入选标准1、经组织学或细胞学证实的胆道腺癌,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌和胆囊癌。2、既往一线含吉西他滨或氟尿嘧啶为基础的联合方案化疗失败,符合以下任意一项均可:a)既往一线治疗用药时间≥1个治疗周期,治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或临床疾病进展(例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告);b)既往接受新辅助或辅助治疗,治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或复发,算作一线治疗失败。3、不可手术切除的局部晚期复发和/或转移性胆道腺癌,根据RECIST1.1标准具有至少1个可测量病灶。4、年龄≥18岁(以签署知情同意书日期计算);男女不限;ECOG评分0~1分;预计生存期≥3个月;体重≥40kg或BMI≥18.5。5、主要器官功能良好。
主要排除标准1、肿瘤疾病及病史:a)?已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫者;b)?过去5年曾患有其他恶性肿瘤未愈,但不包括已明显得到治愈的恶性肿瘤、或者可治愈癌症;c)?存在肿瘤骨转移所导致的严重骨相关事件,或严重的骨质疏松症;d)?未能控制的,仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水(研究者判断)。2、既往抗肿瘤治疗:a)?既往接受过盐酸安罗替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液等同类抗血管生成药物,PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂治疗;b)?既往接受过抗肿瘤治疗距首次给药不足4周,包括手术、化疗、非靶病灶姑息性放疗、激素治疗、生物治疗、细胞因子免疫治疗、临床试验药物治疗等;c)?既往抗肿瘤治疗相关*性未恢复至CTCAE≤1级,脱发除外。3、既往30天内参加过其它药物临床试验。
以上条件为加入该研究的部分主要标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史,及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究。
如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况请与我们联系!
联系人刘医生:
我们将遵照临床试验法规要求对您的个人信息严格保密,我们热诚欢迎您的报名及参与。
预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇