甲状腺癌

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TUhjnbcbe - 2022/11/1 18:15:00
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年3月7日/医麦客eMedClub/--继2月22日信达生物(香港联交所代码:)在京举办国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒?(信迪利单抗注射液)上市新闻发布会后,近日医麦客记者获悉,达伯舒?定价对外公布!

达伯舒?(图片来源:信达生物)

达伯舒?由信达生物和礼来制药在中国共同合作研发,18年12月27日获得国家药品监督管理局的批准上市,获批适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

高性价比之选!

目前,已知达伯舒?在中国地区售价为元/mg!规格mg/10ml。

按照批准剂量mg/次,每3周使用1次,一年用药17次计算,接受达伯舒?治疗的年费用约为26.65万元!(温馨提示:以上建议零售价跟实际价格会有差异,以实际采购药店为准)

此外,信达生物还将携手中国医药创新促进会共同开展“中国医药创新促进会达伯舒?患者援助项目”,帮助中国大陆低保和建档立卡的贫困患者减轻经济压力。如果一切顺利,符合条件的贫困患者将能实现全程免费用药!

而无法申请慈善援助的患者(目前不确定是否有适应症限制),也有“关爱·优”舒享新生会员项目,可享受“3+2”优惠福利,即购买三个周期达伯舒?后,可获赠两个周期药品!

经援助后,患者年治疗费用约为16.7万左右,折合每月治疗费用1.39万!

四类PD-1上市药物数据对比(数据来源:医麦数据)

除了在价格上有大幅度优惠,在疗效上也当仁不让!

达伯舒?治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的重要临床研究ORIENT-1结果,登上了年第1期的《柳叶刀·血液学》杂志封面。

(图片来源:《柳叶刀·血液学》)

临床设计:

ORIENT-1是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)研究,一共招募了96位放疗与ASCT在内的≥2线治疗失败的中国cHL患者,使用达伯舒?治疗,剂量mg,三周一次。

临床数据:

经过IRRC评估,92例患者中有74位患者肿瘤明显缩小,达到客观缓解的标准,客观缓解率80.4%,其中包括33.7%的患者肿瘤完全消失。疾病控制率(DCR)为97.9%。中位治疗周期为12个周期。

副作用:

最常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热(39/96,40.6%),多发生在首次注射并在1天内恢复;最常见免疫相关不良事件为甲状腺功能减退(19/96,19.8%)且均为1-2级。

当然,除了已经获批的霍奇金淋巴瘤外,达伯舒?在肺癌、肝癌、胃癌等多项癌种的多项研究都在快速推进中,尤其在肺癌的早期研究中,研究结果很让人期待:

非鳞非小细胞肺癌:达伯舒?+化疗(培美曲塞/顺铂)有效率(ORR)达到68.4%;

鳞状非小细胞肺癌:达伯舒?+化疗(吉西他滨/铂类)有效率(ORR)达到64.7%。

达伯舒?发布会启动仪式(图片来源:信达生物)

国产PD-1的道路应该怎么走?

近几年,中国创新药研发生态明显好转,一片利好之下,以PD-1为例,O药、K药几乎是以全球最低价进入中国。在年,K药营收71.71亿美元,增长高达88%;O药67.35亿美元,增长36%。面对进口O药、K药的围追堵截,君实的拓益?和信达的达伯舒?,均采用了低价策略,尽可能占据价格优势,以价换量。

此外,笔者了解到,恒瑞医药的SHR分别在2月26日、3月4日再次发补,按照时间推算,很有可能会在3月底获批!

(图片来源:CDE)

前有进口PD-1全球销售额蒸蒸日上,后有国产PD-1渐入佳境。目前,国内待上市的PD-1产品超过10个,势必会拉起一场激烈的“价格拉锯战”!

部分国内PD-1产品(数据来源:医麦数据)

无论是谁,都不得不审视价格空间下行所带来的压力。随后,国产队伍是否跟进君实、信达的定价脚步,是整个市场都在

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